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Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Validation Specialist (m/w/d).Ihre Aufgaben:- Verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)- Pflege Inventarliste- Archivierung von Dokumenten- Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.- Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert- Durchführung von Periodic Reviews- Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack- Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault- Ziele des...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Specialist (m/w/d).Ihre Aufgaben:- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Kundenunternehmens in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen.- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben.- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU.- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits eta...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Engineer (m/w/d).Ihre Aufgaben:- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen. Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung.- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung.- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems.- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich r...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen technischen Assistenten (m/w/d) im Bereich der Qualitätskontrolle.Zu Ihren Aufgaben gehören:- GMP-gerechte, selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Arzneibuchanalysen (u.a. subvisuelle Partikel, Karl-Fischer Titration) verschiedener biopharmazeutischer Produkte- Analyse von Monitoringproben verschiedener pharmazeutischer Wasserqualitäten- Gegebenenfalls Entwicklung und Verifizierung/Validierung von analytischen Methoden gemäß Arzneibuchanforderungen/ICH- Erstellung von Arbeitsanweisungen und Berichten- GMP-gerechtes, selbstständiges Betreuen von Laborgeräten (Qualifizierungen/Instandhaltungen)- Allgemeine Labortätigkeit...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Junior Bio Operator (m/w/d).Ihre Tätigkeiten:- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab und betreuen die Ernte Anlagen (Zentrifuge, Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Ernteprozess) sowie Fermentationsanlagen (Fermenter, Bagraum).- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.- Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.- Hier...