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Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen stellvertretenden Laborkoordinator/ Technischen Assistenten (m/w/d).Zu Ihren Aufgaben gehören:- In Ihrer neuen Rolle sind Sie die Vertretung des fachübergreifenden Teamleiters in mehreren operativen Funktionsbereichen (Zellbank, Bioassay Zellbank und Shipment)- Zudem übernehmen Sie Corporateanforderungen, Implementierung neue Software und Technologien sowie Digitalisierungsthemen- Sie sind verantwortlich für die Erstellung komplexer Berichte in englischer Sprache sowie der Planung, Koordination lokaler und globaler Versände- Die Koordination, Planung und Herstellung von GMP-konformen und analytischen Zellbanken sowie Bioassay Zellbanke...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen stellvertretenden Laborkoordinator/ Technischen Assistenten (m/w/d).Zu Ihren Aufgaben gehören:- Übernahme der stellvertretenden Laborkoordination als fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Event...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Specialist (m/w/d).Ihre Aufgaben:- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Kundenunternehmens in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen.- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben.- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU.- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits eta...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Specialist (m/w/d).Ihre Aufgaben:- In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen.- Um die GMP-gerechte Produktion sicherzustellen, übernehmen Sie Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion.- Dazu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie. Dabei übernehmen Sie die fachliche Weisungsbefugnis ...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Engineer (m/w/d).Ihre Aufgaben:- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen. Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung.- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung.- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems.- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich r...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen stellvertretenden Laborkoordinator/ Technischen Assistenten (m/w/d).Zu Ihren Aufgaben gehören:- Übernahme der stellvertretenden Laborkoordination als fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Event...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen technischen Assistenten (m/w/d) im Bereich der Qualitätskontrolle.Zu Ihren Aufgaben gehören:- GMP-gerechte, selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Arzneibuchanalysen (u.a. subvisuelle Partikel, Karl-Fischer Titration) verschiedener biopharmazeutischer Produkte- Analyse von Monitoringproben verschiedener pharmazeutischer Wasserqualitäten- Gegebenenfalls Entwicklung und Verifizierung/Validierung von analytischen Methoden gemäß Arzneibuchanforderungen/ICH- Erstellung von Arbeitsanweisungen und Berichten- GMP-gerechtes, selbstständiges Betreuen von Laborgeräten (Qualifizierungen/Instandhaltungen)- Allgemeine Labortätigkeit...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Junior Bio Operator (m/w/d).Ihre Tätigkeiten:- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab und betreuen die Ernte Anlagen (Zentrifuge, Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Ernteprozess) sowie Fermentationsanlagen (Fermenter, Bagraum).- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.- Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.- Hier...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Specialist (m/w/d).Ihre Aufgaben:- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Kundenunternehmens in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen.- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben.- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU.- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits eta...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Pharmawerker (m/w/d) für den Bereich visuelle Inspektion.Ihre Tätigkeiten:• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien• Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler• Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse• Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von PrüfmusternIhr Profil:• Abgeschlossene Berufsausbildung von Vorteil• Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb...

Stellenangebotsbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Validation Specialist (m/w/d).Ihre Aufgaben:- Verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)- Pflege Inventarliste- Archivierung von Dokumenten- Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.- Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert- Durchführung von Periodic Reviews- Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack- Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault- Ziele des...