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  • Company Helaxa GmbH & Co. KG in Luckenwalde
    20.01.2025

    Stellenangebotsbeschreibung: Ziel der Position:Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen.Ihre Aufgaben:- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams. Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden- Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden- Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befi...

  • Company Helaxa GmbH & Co. KG in Luckenwalde
    20.01.2025

    Stellenangebotsbeschreibung: Ziel der Position:Vollumfängliche Mitarbeit im Schichtbetrieb in der Produktion sowie Mitwirkung an der Sicherstellung des Produktionsablaufs.Ihre Aufgaben:- Durchführung von Produktionsprozessen gemäß den geltenden Standardarbeitsanweisungen und den Anforderungen der Good Manufacturing Practices (GMP)- Vorbereitung, Überwachung und Reinigung von Produktionsanlagen und -geräten- Durchführung von Inprozess-Kontrollen und Dokumentation der Ergebnisse gemäß den Vorgaben- Identifizierung und Behebung von prozesstechnischen Störungen und Problemen während der Produktion- Einhaltung von Sicherheitsvorschriften und Umweltstandards während der Produktion- Teilnahme an Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen, um über aktuelle Entwicklungen in der pharmazeutischen Produkt...

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