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Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben:- Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer Labore- Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)- Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und Abweichungen- Review der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen- Qualitätssicherungsaktivitäten in Qualifizierungsteams- Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore sowie Durchführung von Selbstinspektionen- Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs- Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings und Vorbereitung (und Nachverfolgung) von Inspektionen- Unterstützung bei de...