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Stellenangebotsbeschreibung: Über das Unternehmen: Die Entourage GmbH, ein Beratungsunternehmen für die Pharma- und Medizintechnikbranche, sucht dich als Senior Accountant (m/w/d) zur Leitung und Optimierung unserer Finanzprozesse. Wenn du eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität und umfassende Kenntnisse im Handels- und Steuerrecht mitbringst, freuen wir uns darauf, dich in unserem Büro in der Münchner Maxvorstadt kennenzulernen!Über die Rolle:- Übernahme der Verantwortung für die gesamte Finanzbuchhaltung der Entourage GmbH, inklusive Monats-, Quartals- und Jahresabschlüsse- Sicherstellung der Einhaltung aller handels- und steuerrechtlichen Vorschriften- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Unterstützung bei finanzrelevanten Themen- Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung uns...

Stellenangebotsbeschreibung: Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung und möchten Teil in einem lösungsorientierten Team werden? Dann bewerben Sie sich jetzt als Process Validation Engineer (m/w/x) im Herzen von Baden-Württemberg!Ihre Aufgaben:- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, inklusive statistischer Stichprobenplanung- Erstellung von Validierungsberichten als Grundlage für Freigabeentscheidungen- Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Engineering, Anlagenbau und Zulieferern- Unterstützung bei Spezifikationen, FMEAs und Dokumentationen für Engineering, Einkauf und Lieferanten- Bearbeitung von CAPAs im Bereich Qualifizierung und Validierung- Mitarbeit an der Entwicklung neuer Standards und Arbeitsanweisungen in Validierung u...

Stellenangebotsbeschreibung: Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung und möchten Teil in einem strategischen Umfeld werden? Dann bewerben Sie sich jetzt als Senior Regulatory Affairs Specialist und werden Teil unseres Teams!Ihre Aufgaben:- Verantwortung für die Zulassung aktiver Medizinprodukte in EU (MDR) und USA (FDA)- Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR 2017/745)- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen (z. B. 510(k), PMA, CE-Zertifizierungen)- Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen- Unterstützung bei Audits und Überwachung regulatorischer Änderungen- Entwicklung regulatorischer Strategien und Beratung interner AbteilungenIhr Profil:- Studium in Biomedizintechnik, Medizintechnik, Pharmazie o. Ä.- Mindestens 5 J...

Stellenangebotsbeschreibung: Hauptverantwortlichkeiten:• Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und Verpackung• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls und CAPAs• Erstellen und Überprüfung von SOPsProfil:• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen• Erfahrungen im Bereich Anlagen- und Mediensystemqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert• EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office• CAD Kenntnisse wünschenswert• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift• Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)• Kenntnisse in Data Integrity...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Rolle:- den Auf- und Abbau von hochkomplexen automatisierten Maschinen im Reinraum am Standort Jena eigenstandig durchfuhren inkl. Ein- bzw. Ausschleusen und Verpacken- Komponenten verkabeln und die elektrische Sicherheit des Produktes gewahrleisten- die Inbetriebnahme der Gerate durchfuhren- alle relevanten Spezifikationen und Parameter verifizieren, verbessern und dokumentieren- eigenstandig ihre Arbeitsorganisation unter Beachtung der Qualitat und des LieferterminesdurchfuhrenIhr Profil- idealerweise erfolgreiche Technikerausbildung oder ein abgeschlossenes Ingenieursstudium, auch mit passender Ausbildung und mehrjähriger Berufserfahrung möglich- Erfahrung im Aufbau von komplexen, automatisierten Maschinen und Anlagen, idealerweise mit Reinraumerfahrung...