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Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• GC/HPLC-Freigabeanalytik von Fertigarzneimitteln und pharmazeutischen Ausgangsstoffen nach Arzneibuch (Ph. Eur.)• Durchführung von Stabilitätsprüfungen• Erstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen)• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der GC-/HPLC-Anlagen und Durchführung kleinerer Reparaturen• Qualifizierung von StandardsubstanzenIhr Profil• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Qualifikation – gerne Berufsanfänger• Bereitschaft zur Arbeit im GMP-regulierten Umfeld• Kenntnisse und erste Berufserfahrung in der instrumentellen Analytik (GC, HPLC)• Versierter Umgang im chemischen Rechnen• Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wüns...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Betreuung und weitere Implementierung von LIMS GxP-IT System LABS/Q® sowie Unterstützung bei den damit verbundenen Validierungsmaßnahmen• Betreuung der Installation und des systemtechnischen Betriebs von LIMS sowie Maßnahmenverfolgung zur Aufrechterhaltung der Konformität inkl. Periodic Review• Erarbeitung von Lösungen für Prozessoptimierungen / Digitalisierungen / Automatisierungen mit dem Schwerpunkt LIMS als Analyse- und Konzeptprojekt im Projektteam• Koordination von Updates sowie Implementierung weiterer LIMS-Module inkl. der hierfür erforderlichen GxP-gerechten Dokumentation• Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) bezüglich LIMS• Betreuung und Schulung der LIMS-User sowie Ansprechpartner zusammen mit dem Projekt...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Freigabeanalytik von Fertigprodukten (z.B. AAS, Kjeldahl, DC, Titration)• Durchführung und Bewertung von Systemeignungstests• Wartungen und Requalifizierungen der Analysengeräte• Analytik im Rahmen von Stabilitätsprüfungen (z.B. ICH, On-Going, Forschung)• Entwicklung und Validierung von analytischen MethodenIhr Profil• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Qualifikation• Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld• Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelanalytik entsprechend Ph. Eur./USP• Versierter Umgang im chemischen Rechnen• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)• Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket• Hohes Ve...