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Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• (Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für die optische Kontrolle (AVI) und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)• (Re-)Validierung von Prozessen und Prüfmethoden• Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten• Erstellung von Risikoanalysen, Lasten-/Pflichtenheften, Nutzeranforderungen, Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten gemäß EU-GMP Leitfaden Annex 15• Erstellung und Bearbeitung von SOPs, insbesondere zu den Themenkomplexen optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung• Erstellung und Bewertung von Abweichungen, Changes und CAPAs, insbesondere bezüglich der optischen Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung• Unterstützung bei der Umsetzung/Implementierung von technischen Änderung...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Organisatorische und fachliche Führung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik inklusive der Optimierung von Arbeitsabläufen• Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden• Prüfung, Genehmigung und Aktualisierung von zulassungskonformen Vorgabedokumenten (Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen) sowie Sicherstellung deren Einhaltung• Periodische Berichterstattung sowie Verantwortung für die Erstellung von Abweichungs- und OOS- Berichten• Verantwortlich für die Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Verfahren)• Weiterentwicklung der apparativen Ausstattung der Labore sowie Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ• Überwachung der Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung, Qualifizierung sowie Kalibrierung...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Bearbeitung des Wareneingangs inkl. Buchung im Warenwirtschaftssystem sowie der damit einhergehenden Dokumentation• Einhaltung der GMP-Richtlinien und SOPs• Bereitstellung von Rohstoffen, Packmitteln etc.• Be- und Entladung von LKW• Ein- und Auslagerung von Ware mit Flurförderfahrzeugen• Umbuchen von Material in den Lagerbereichen (GUS-OS-ERP)• Kommissionierung• Mitwirkung beim Musterzug von Rohstoffen• Mitwirkung bei der InventurIhr Profil• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Fachkraft für Lagerlogistik, einer vergleichbaren Ausbildung oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Lager/Logistik• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Lager/Logistik, idealerweise in der Pharmabranche (wünschenswert)• Flurfördermittelschein/Staplerschein• Se...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Bereitstellung von Rohstoffen, Packmitteln etc.• Ein- und Auslagerung von Ware mit Flurförderfahrzeugen• Reinigungsmaßnahmen im Produktions-/Lagerbereich• Umbuchen von Material der Bereiche Hochregallager/Kühllager (GUS-OS-ERP)• Einhaltung der GMP-Richtlinien und SOPs• Mitwirkung bei der Inventur• Mitwirkung im Warenausgang (u.a. Erstellung Versandetiketten, Exportsendungen, Umwickeln von Paletten)Ihr Profil• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (wünschenswert)• Einschlägige Berufserfahrung als Kommissionierer, Verpacker bzw. vergleichbare Berufserfahrung, idealerweise in der Pharmabranche (wünschenswert)• Flurfördermittelschein/Staplerschein• Fahrerlaubnis für Kleintransporter (Sprinter) (wünschenswert)• Sehr gute Deutschkenntniss...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• GC/HPLC-Freigabeanalytik von Fertigarzneimitteln und pharmazeutischen Ausgangsstoffen nach Arzneibuch (Ph. Eur.)• Durchführung von Stabilitätsprüfungen• Erstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen)• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der GC-/HPLC-Anlagen und Durchführung kleinerer Reparaturen• Qualifizierung von StandardsubstanzenIhr Profil• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Qualifikation – gerne Berufsanfänger• Bereitschaft zur Arbeit im GMP-regulierten Umfeld• Kenntnisse und erste Berufserfahrung in der instrumentellen Analytik (GC, HPLC)• Versierter Umgang im chemischen Rechnen• Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wüns...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Betreuung und weitere Implementierung von LIMS GxP-IT System LABS/Q® sowie Unterstützung bei den damit verbundenen Validierungsmaßnahmen• Betreuung der Installation und des systemtechnischen Betriebs von LIMS sowie Maßnahmenverfolgung zur Aufrechterhaltung der Konformität inkl. Periodic Review• Erarbeitung von Lösungen für Prozessoptimierungen / Digitalisierungen / Automatisierungen mit dem Schwerpunkt LIMS als Analyse- und Konzeptprojekt im Projektteam• Koordination von Updates sowie Implementierung weiterer LIMS-Module inkl. der hierfür erforderlichen GxP-gerechten Dokumentation• Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) bezüglich LIMS• Betreuung und Schulung der LIMS-User sowie Ansprechpartner zusammen mit dem Projekt...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Freigabeanalytik von Fertigprodukten (z.B. AAS, Kjeldahl, DC, Titration)• Durchführung und Bewertung von Systemeignungstests• Wartungen und Requalifizierungen der Analysengeräte• Analytik im Rahmen von Stabilitätsprüfungen (z.B. ICH, On-Going, Forschung)• Entwicklung und Validierung von analytischen MethodenIhr Profil• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Qualifikation• Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld• Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelanalytik entsprechend Ph. Eur./USP• Versierter Umgang im chemischen Rechnen• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)• Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket• Hohes Ve...