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Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• (Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für die optische Kontrolle (AVI) und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)• (Re-)Validierung von Prozessen und Prüfmethoden• Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten• Erstellung von Risikoanalysen, Lasten-/Pflichtenheften, Nutzeranforderungen, Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten gemäß EU-GMP Leitfaden Annex 15• Erstellung und Bearbeitung von SOPs, insbesondere zu den Themenkomplexen optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung• Erstellung und Bewertung von Abweichungen, Changes und CAPAs, insbesondere bezüglich der optischen Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung• Unterstützung bei der Umsetzung/Implementierung von technischen Änderung...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• HPLC-Routineanalytik von Fertigarzneimitteln und pharmazeutischen Ausgangsstoffen nach Arzneibuch (Ph. Eur.)• Durchführung von Stabilitätsprüfungen• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der HPLC-Anlagen• GMP-konforme Dokumentation• Labororganisatorische TätigkeitenIhr Profil• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Qualifikation - gerne Berufsanfänger• Bereitschaft zur Arbeit im GMP-regulierten Umfeld• Kenntnisse und erste Berufserfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC)• Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)• Versierter Umgang im chemischen Rechnen• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1 - Wort/Schrift)• Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)• Sicherer...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Durchführung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Reparaturarbeiten an pharmatechnischen Produktionsanlagen und Gebäudetechnik inkl. der entsprechenden Dokumentation• Formatumstellung• Fehlersuche und -behebung• GMP-gerechte Dokumentation• Tägliche Kontrollgänge und Aufnahme von Betriebsparametern und Messwerten• Betreuung externer Dienstleister bei Reparatur- oder Wartungsarbeiten• Beschaffung von Ersatzteilen• Rufbereitschaft und SchließdienstIhr Profil• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Mechatroniker oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in der Betreuung von produktionstechnischen Anlagen, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Erfahrung)• Kenntnisse in SPS (Speicherprogrammierbare Steueru...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Freigabeanalytik von Fertigprodukten (z.B. AAS, Kjeldahl, DC, Titration)• Durchführung und Bewertung von Systemeignungstests• Wartungen und Requalifizierungen der Analysengeräte• Analytik im Rahmen von Stabilitätsprüfungen (z.B. ICH, On-Going, Forschung)• Entwicklung und Validierung von analytischen MethodenIhr Profil• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Qualifikation• Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld• Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelanalytik entsprechend Ph. Eur./USP• Versierter Umgang im chemischen Rechnen• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)• Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket• Hohes Ve...

Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben• Auftragsabwicklung für unsere nationalen und internationalen Kunden (EU und Drittländer)• Terminierung der Aufträge mit der Produktion• Zollabwicklung (Ausfuhrbegleitdokumentation über ATLAS, Erstellung Präferenzdokumente, Erstellung Ursprungszeugnisse)• Planung, Transportkalkulation/-beauftragung und Überwachung von Exportsendungen• Erstellung von Angeboten• Fakturierung• Bearbeitung von Reklamationen• Betreuung des Empfangs und der TelefonzentraleIhr Profil• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Industriekaufmann, Speditionskaufmann oder einschlägige Berufserfahrung im Customer Service (Auftragsmanagement) und / oder der Exportabwicklung• Kenntnisse über die aktuellen Zollvorschriften und Außenwirtschaftsrecht• Kenntnisse über die akt...