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  • Company August Reuchlen GmbH in Tuttlingen
    03.05.2025 Updated on: 04.05.2025

    Stellenangebotsbeschreibung: UnternehmenFreuen Sie sich auf eine dynamische und herausfordernde Aufgabe in der Medizintechnik. Schwerpunkt der Tätigkeit ist die Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten sowie die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen der EU-MDR in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Abteilungen.Regulatory Affairs (RA) Manager (m/w/d)- Tuttlingen- VollzeitAufgaben- Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten mit der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR, ISO 13485, FDA)- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß EU-MDR-Anforderungen- Koordination von Zulassungsprozessen und Kommunikation mit Benannten Stellen- Durchführung von Gap-Analysen zur Identifizierung von Abweichungen zwischen bestehen...