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Company ASSKEA GmbH Medizintechnik
in Gebesee
13.12.2024 Updated on: 14.12.2024
Stellenangebotsbeschreibung: Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Gebesee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter/in (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs.Ihre Aufgaben· Zulassung von Medizinprodukten organisieren und durchführen (Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden) inkl. Erstellung von Zulassungsdokumenten· Technische Dokumentationen der Geräte entsprechend den Anforderungen von MDD und MDR erstellen, überprüfen und pflegen· Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren sowie Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen· Marktüberwachung und Recherchen zu neuen regulatorischen Anforderungen· Begleitung von Entwicklungsprojekten· Beratung der Fachabteilungen, Kunden und Partner hinsichtli...
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