Stellenangebotsbeschreibung:
The Senior Medical Writer will be responsible for authoring and maintaining clinical and post-market documentation (CEPs, CERs, PMCFPs, and PMCFRs). This person may also contribute to our author other technical documents that support Clinical, Regulatory, Risk Management, or Post-Market Surveillance efforts (e.g., Clinical Evidence Strategies, Benefit-Risk Determinations, PSURs).
Your role:
- Contributing to and authoring clinical evaluation deliverables for new and sustaining products (CEPs, CERs, and PMCFP/Rs) according to MEDDEV 2.7.1, Rev. 4 and compliant to EU MDR. You will also contribute to Risk Management and Post-Market Surveillance function efforts, as needed.
- Responsible for compiling, appraising/analyzing, and synthesizing multiple types and sources of data (e.g., clinical study results, post-market surveillance data, risk assessments, published literature) to evaluate product safety and performance and to identify potential evidence gaps.
- Acquire/maintain thorough knowledge of business unit products, competitor devices, state-of-the-art, current clinical/market developments, literature review processes and the ability to keep current with relevant literature. Must also remain current with regulatory requirements as they relate to clinical evaluations and contributions to regulatory documents.
- Interaction with cross-functional teams to ensure compliance of the clinical evaluation for new products requiring CE Mark and ensuring compliance with internal policies and procedures.
- Must manage timelines and communication to ensure deliverables and milestones are met; comply with Good Documentation Practices to ensure quality and accuracy of document content and format; and prepare for and participate in audits, as needed.
- Provide mentorship and assistance to other medical writers on the team.
- Participate in audits and respond to feedback from notified bodies and regulatory agencies.
You're the right fit:
- You have experience in clinical research or healthcare experience strongly preferred; knowledge of bedside patient monitoring preferred. You also have strong experience and skill in performing systematic searches of the medical/scientific literature using tools including Embase and PubMed, highly skilled with data extraction and related tools (e.g., Distiller, Zotero, EndNote), and advanced knowledge and experience with international regulatory requirements, standards and guidance’s (EU 2017/745, MEDDEV 2.7.1 Rev 4, ISO 13485, ISO 14155, ISO 14971, applicable MDCGs).
- Your skills include high comfortability and experience working within GDP and knowledge of relevant writing styles (e.g., AMA) and good publication practices (e.g., ICMJE). Strong knowledge of clinical research methodology, including study design, outcomes and measures, and biostatistics is required; strong ability to identify, mitigate and escalate risks, and strong ability to meet prioritize and meet multiple project deadlines. You have excellent written English and oral communications skills with strong attention to detail related to consistency, grammar, syntax, and accuracy.
- You have a minimum of BS/BA in a scientific or medical discipline with at least 7 years of experience in clinical evaluation report writing in the medical device industry OR an advanced degree (MS, MA, MPH, PharmD, PhD, MD) strongly preferred with at least 2 years of direct experience in clinical evaluation report writing in the medical device industry.
- You must be able to successfully perform the following minimum Physical, Cognitive and Environmental job requirements with or without accommodation for this position.
- You’re a self-starter with an ability to learn quickly and self-educate on different medical device products and procedures; have strong project/timelines management skills and organizational skills, as well as a demonstrated to work and communicate effectively in a team environment including leading discussions and presenting to internal business and regulatory stakeholders.
How we work together
We believe that we are better together than apart. For our office-based teams, this means working in-person at least 3 days per week.
Onsite roles require full-time presence in the company’s facilities.
Field roles are most effectively done outside of the company’s main facilities, generally at the customers’ or suppliers’ locations.
Indicate if this role is an office/field/onsite role.
About Philips
We are a health technology company. We built our entire company around the belief that every human matters, and we won't stop until everybody everywhere has access to the quality healthcare that we all deserve. Do the work of your life to help the lives of others.
• Learn more about our business (https://www.philips.com/a-w/about.html) .
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If you’re interested in this role and have many, but not all, of the experiences needed, we encourage you to apply. You may still be the right candidate for this or other opportunities at Philips. Learn more about our commitment to diversity and inclusion here (https://www.careers.philips.com/global/en/diversity-and-inclusion) .
Embrace the unexpected
Over 125 years ago, Frederik and Gerard Philips started a small light bulb company in Eindhoven.
Little did they realize that it would become a global force of innovation, committed to improving billions of lives worldwide. But it did.
Today, Philips is a world leading health technology company with a vision to make life better for people worldwide through meaningful innovation. Making good on this promise depends on our passionate, inspirational, collaborative and diverse team.
We have over 80,000+ brilliant people around the world but are always looking for more. Like-minded, motivated, focused minds to join us in creating a healthier, more connected society while tranforming themselves personally and professionally.
Working at Philips is more than a job. It's an experience filled with unexpected moments that will transform you in lasting and positive ways. Help us improve the world for the better while building a career that no one could have planned for. Even you.
Stellenangebotsbeschreibung: Die Teaps GmbH (Team Personal Service) ist Ihr strategischer Partnerin der Personalvermittlung und Dienstleistung. Unser Angebot umfasstdie Vermittlung in allen Bereichen (kaufmännischer Bereich, Vertrieb,Marketing, IT, Key Account, MedWiss, Produktmanagement, Einkauf,Finanzen, Buchhaltung, Führungspositionen usw.). Wir setzenindividuell und passgenau alle Positionen und Bewerber zusammen. Ob inder pharmazeutischen Industrie, chemischen Industrie oder allenanderen Industriezweigen. www.teaps.de. Unser Kunde ist eininternational tätiges Unternehmen, das sich auf spezialisierteTherapien für seltene und komplexe Erkrankungen konzentriert – mitFokus auf Hämatologie, Onkologie, Kardiologie und Neurologie. Duerhältst bei unserem Kunden eine direkte Festanstellung! AS...
Stellenangebotsbeschreibung: Wir suchen für ein familiengeführtes Unternehmen, das sich auf die zuverlässige Versorgung von Patienten mit Hilfsmitteln aus der Rehabilitations- und Medizintechnik spezialisiert hat, ab sofort einen Fahrer/ Auslieferungsfahrer (m/w/d) in zeitlicher Überlassung mit der Option auf Übernahme oder in Direktanstellung.Die AUGUSTA Personaldienstleistungen GmbH ist seit 30 Jahren im Bereich der Personalvermittlung tätig. Sie möchten sich beruflich verändern und suchen eine neue Herausforderung? Dann nutzen Sie jetzt Ihre Chance und profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung.Auslieferungsfahrer (m/w/d) MedicalAufgaben:- Auslieferung und Aufbau der medizinischen Hilfsmittel beim Kunden- Einweisung der Patienten in die Handhabung der Geräte- Sorgfältiger Umgang...
Stellenangebotsbeschreibung: #TOPJOB Seit über 20 Jahren ist MARVECS einer der größten underfahrensten Anbieter von Außendienstlösungen undVertriebsspezialist für die Healthcare-Industrie. In 400 Projektenmit mehr als 5000 Mitarbeitern haben wir uns ein riesiges Know-how undNetzwerk aufgebaut, von dem unsere Bewerber und Mitarbeiter heuteprofitieren. Wir setzen auf intensive Zusammenarbeit und betreuen Siepersönlich während Ihres gesamten Bewerbungsprozesses sowie währendIhres Projektes. Ihre Aufgaben Sie sind im Außendienst beiFachärzten und Allgemeinmedizinern für die Vermarktung von PharmaProdukten verantwortlich Der Aufbau und die Pflege IhrerKundenbeziehungen gelingt Ihnen durch Ihre empathische KommunikationSie beraten und unterstützen Ihre Kunden bei Fragen und Problemen undarbeiten...
Stellenangebotsbeschreibung: Seit über 20 Jahren ist MARVECS einer der größten und erfahrenstenAnbieter von Außendienstlösungen und Vertriebsspezialist für dieHealthcare-Industrie. In 400 Projekten mit mehr als 5000 Mitarbeiternhaben wir uns ein riesiges Know-How und Netzwerk aufgebaut, von demunsere Bewerber und Mitarbeiter heute profitieren. Wir setzen aufintensive Zusammenarbeit und betreuen Sie persönlich während desgesamten Bewerbungsprozesses sowie während Ihres Projektes. IhreAufgaben Sie sind bei Allgemeinmedizinern und Apothekern für dieVermarktung von Produkten aus dem Bereich Trinknahrung verantwortlichSie identifizieren die Absatzpotentiale bei bestehenden und neuenKunden Der Aufbau und die Pflege Ihrer Kundenbeziehungen gelingt Ihnendurch Ihre empathische Kommunikation Sie ber...
Stellenangebotsbeschreibung: Pharmareferent (m/w/d) AußendienstStandort: Frankfurt am MainStarten Sie durch als Pharmareferent im Außendienst für das Gebiet Frankfurt und werden Sie Teil des Teams unseres Kunden!Als moderner Personaldienstleister unterstützen wir Sie dabei, die besten Jobmöglichkeiten für Ihre berufliche Zukunft zu finden.Bei dieser Position handelt es sich um eine Direktvermittlung – das heißt, Sie werden direkt bei unserem Kunden in Frankfurt angestellt und profitieren von einer langfristigen Perspektive.Ihre Vorteile auf einen Blick:- Job mit Pfiff: Flexible Gestaltungsmöglichkeiten und Freiräume zur Umsetzung der Aufgaben- Mehr drin für Sie: Interner Entgeltrahmen mit attraktiver Prämienregelung- Perfekte Starthilfe: Intensive Einarbeitung für einen erfolgreichen Start...
Stellenangebotsbeschreibung: Starte als HR Sales Consultant in Karlsruhe deine neue Karriere!Wir suchen dich als Sales Consultant für die Vermittlung medizinischen Fachpersonals! Akquiriere Neukunden und baue ein vertrauensvolles Verhältnis zu unseren Bestandskunden auf.Starte in unserer Niederlassung in Karlsruhe in Voll- oder Teilzeit deine neue Karriere!Warum wir?Die Arbeitswelt befindet sich in einem beispiellosen Wandel. Bei der ManpowerGroup sind wir nicht nur Teil dieses Wandels, sondern gestalten als einer der Big Player der Personaldienstleistungsbranche auch die Zukunft der Arbeit. Unser klares Ziel ist es Kandidaten und Unternehmen dabei zu unterstützen ihre Potenziale zu entfalten. Dabei setzen wir nicht nur auf moderne Technologie, sondern auch auf persönliche Nähe und auf un...
Stellenangebotsbeschreibung: Wir suchen für ein familiengeführtes Unternehmen, das sich auf die Versorgung von Patienten mit Hilfsmitteln aus der Rehabilitations- und Medizintechnik spezialisiert hat, ab sofort einen Fahrer/ Auslieferungsfahrer (m/w/d) in zeitlicher Überlassung mit der Option auf Übernahme oder in Direktanstellung.Die AUGUSTA Personaldienstleistungen GmbH ist seit 30 Jahren im Bereich der Personalvermittlung tätig. Sie möchten sich beruflich verändern und suchen eine neue Herausforderung? Dann nutzen Sie jetzt Ihre Chance und profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung.Auslieferungsfahrer (m/w/d) MedicalAufgaben:- Auslieferung und Aufbau der medizinischen Hilfsmittel beim Kunden- Einweisung der Patienten in die Handhabung der Geräte- Sorgfältiger Umgang mit den Arbe...
Stellenangebotsbeschreibung: Die Medical Park-Gruppe ist bundesweit Qualitätsführer im Bereich Rehabilitation und Arbeitgeber für über 3.650 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Zu unserer Gruppe gehören 13 Fachkliniken und fünf ambulante Therapie- und Rehazentren. In unserer Fachklinik Medical Park Bad Wiessee St. Hubertus im Tegernseer Tal arbeiten rund 340 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in den Fachbereichen Orthopädie, Traumatologie, Sportmedizin, Innere Medizin und Kardiologie. Unser interdisziplinäres Team behandelt mit innovativen Methoden, fachlicher Kompetenz und viel Engagement unsere Patienten - wirksam zu helfen ist unser gemeinsamer Anspruch! Verstärken Sie unser dynamisches und innovatives Pflegeteam als Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d) Ihre Aufgaben Betreuung und Pflege...
Stellenangebotsbeschreibung: Die Medical Park-Gruppe ist bundesweit Qualitätsführer im Bereich Rehabilitation und Arbeitgeber für über 3.650 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Zu unserer Gruppe gehören 13 Fachkliniken und vier ambulante Therapie- und Rehazentren. In unserer Fachklinik Medical Park Bad Wiessee St. Hubertus im Tegernseer Tal arbeiten rund 340 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in den Fachbereichen Orthopädie, Traumatologie, Sportmedizin, Innere Medizin und Kardiologie. Unser interdisziplinäres Team behandelt mit innovativen Methoden, fachlicher Kompetenz und viel Engagement unsere Patienten - wirksam zu helfen ist unser gemeinsamer Anspruch! Ihre Aufgaben Reinigung der Funktions- und Büroräume, des öffentlichen Bereiches des Hauses sowie des Wirtschaftsbereiches Reinigung der...
Stellenangebotsbeschreibung: Seit über 20 Jahren ist MARVECS einer der größten und erfahrenstenAnbieter von Außendienstlösungen und Vertriebsspezialist für dieHealthcare-Industrie. In 400 Projekten mit mehr als 5000 Mitarbeiternhaben wir uns ein riesiges Know-how und Netzwerk aufgebaut, von demunsere Bewerber und Mitarbeiter heute profitieren. Wir setzen aufintensive Zusammenarbeit und betreuen Sie persönlich während Ihresgesamten Bewerbungsprozesses sowie während Ihres Projektes. Das sindIhre Aufgaben Aufbau und Pflege von Netzwerken auf Basis desAustauschs von wissenschaftlichen Informationen Ausbildung undSchulung der wissenschaftlichen Gemeinschaft und Funktionen beiunserem Kunden Sie unterstützen die Entwicklung, Pre-Launch-, Launch-und Post-Launch-Aktivitäten Enge Zusammenarbeit mit ...
Stellenangebotsbeschreibung: Unser Auftraggeber ist ein forschendes und weltweit tätiges Biotech-Unternehmen, das mit ca. 8500 Mitarbeitern in über 40 Ländern einen Umsatz von etwa 5 Mrd. EUR erwirtschaftet und damit zu den führenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie zählt. Zur Unterstützung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Key Account Manager Rheumatologie und Osteoporose (m/w/d) für die Regionen Berlin-Ost, Eisenhüttenstadt, Frankfurt Oder, Fürstenwalde, Strausberg, Bernau, Wandlitz, Oranienburg, Eberswalde, Templin, Prenzlau und Schwedt Ihr Aufgabengebiet:- Betreuung von Rheumatologen, Orthopäden und Endokrinologen in Praxen, Klinikambulanzen und (Uni-)Kliniken- Darstellung von Eigenschaften und Nutzen der Produkte für Patienten und Mediziner mit dem Ziel, die Ums...
Stellenangebotsbeschreibung: Die Ypsomed Diabetes Care AG ist ein Schweizer Medizintechnikkonzern mit einem Schwerpunkt auf Diabetes. Die Ypsomed GmbH mit Sitz in Liederbach bei Frankfurt am Main ist der deutsche Standort im wichtigsten Markt. Der Fokus unseres Geschäfts liegt auf der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von medizintechnischen Produkten für Menschen mit Diabetes. Herzstück unseres Angebots ist das innovative Insulinpumpensystem mylife Loop mit der mylife YpsoPump, das Anwenderinnen und Anwendern die Möglichkeit gibt, ihre persönliche Therapielösung zusammenzustellen. Unsere Produkte werden weltweit unter der Dachmarke mylife Diabetescare vertrieben.WANTED:Medical Manager & Training (w/m/d) deutschlandweitWHAT'S YOU JOB?Administrieren - Du unterstützt den Manager Medical...
Stellenangebotsbeschreibung: Seit über 20 Jahren ist MARVECS einer der größten und erfahrenstenAnbieter von Außendienstlösungen und Vertriebsspezialist für dieHealthcare-Industrie. In 400 Projekten mit mehr als 5000 Mitarbeiternhaben wir uns ein riesiges Know-how und Netzwerk aufgebaut, von demunsere Bewerber und Mitarbeiter heute profitieren. Wir setzen aufintensive Zusammenarbeit und betreuen Sie persönlich während Ihresgesamten Bewerbungsprozesses sowie während Ihres Projektes. IhreAufgaben Vertrieb und Verkauf der dermo-kosmetischen Produkte beiApotheken innerhalb Ihres zugewiesenen Verkaufsgebietes Verantwortungfür das bestehende Produktportfolio sowie die Zielerreichung in IhremGebiet Entwicklung und Umsetzung von zielorientierten Marketing- undVerkaufsstrategien Ausbau des Neukunden...
Stellenangebotsbeschreibung: Über uns Unser Kunde ist das deutsche Tochterunternehmen einerbörsennotierten, familiengeführten Pharmagruppe mit eigenerForschung und Entwicklung. Das Kerngeschäft ist hierbei dieVermarktung und der Vertrieb von Arzneimitteln, Medizinprodukten undNahrungsergänzungsmitteln auf dem deutschen Markt. Wir suchen zumnächstmöglichen Eintrittstermin: Apothekenaußendienstmitarbeiter(m/w/d) Freiburg, Lörrach, Waldshut-Tiengen, Herrenberg, Pforzheim,Rastatt Aufgaben Begeistere ausgewählte Apotheken für die Produkteund steigere den Erfolg durch überzeugende Präsentationen unddirekten Verkauf. Umsetzung der strategischen Vorgaben von Marketingund Vertrieb, insbesondere im Hinblick auf Targeting, Frequenz,Abdeckung, Serviceangeboten, Konditionen sowie ArbeitsweisenOrganisat...
Stellenangebotsbeschreibung: Pharmareferent * in UlmStandort: Ulm (Donau)Anstellungsart(en): VollzeitWir suchen für unseren namhaften Kunden aus der Pharmabranche für den Standort Ulm einenPharmareferenten * in Arbeitnehmerüberlassung.Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg in die PharmaindustrieIhre Vorteile:- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus- Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am HerzenWir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre ÜbernahmeWir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische SchulungenWir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der PharmabrancheWir leben von ...
Stellenangebotsbeschreibung: Über unseren Kunden Unser Kunde ist ein weltweit forschendesPharmaunternehmen. Sie erforschen und entwickeln neue Therapien undImpfstoffe, um Menschen vor Erkrankungen zu schützen, sie zu heilenoder sie im Leben mit einer schweren Erkrankung zu unterstützen.Gemeinsam suchen wir für den Ausbau einer bestehendenAußendienstlinie: Pharmareferenten / Pharmaberater (m/w/d) fürHamburg Ihre Aufgabe Sie übermitteln Produktinformationen beiBeratungs- und Verkaufsgesprächen in der Arztpraxis Sie führeneffektive Gespräche mit der Zielgruppe und generierenereignisorientiert Abschlüsse Ihr Tagesgeschäft ist geprägt durcheine qualifizierte und intensive Kommunikation über medizinischeSachverhalte. Sie organisieren Veranstaltungen, Kongressen und Messenwo Sie die Präparate des...
Stellenangebotsbeschreibung: Unser Kunde ist eines der großen Pharmadienstleistungs-Unternehmen mit mehr als 3000 Außendienstmitarbeitern in über 20 Ländern. Sein Kooperationspartner ist ein forschendes Pharmaunternehmen, das seine Produkte in mehr als 30 europäischen Ländern vertreibt. Zur Unterstützung suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenPharmareferenten Atemwege (m/w/d)in den Regionen Aachen und GeilenkirchenIhr Aufgabengebiet- Vertrieb des bestehenden Produktportfolios und geplanter Neueinführungen bei niedergelassenen Allgemeinärzten, Praktikern und Internisten- Erreichung vertrieblicher Zielvorgaben wie bspw. Marktanteil, Umsatz und Abdeckung- Regelmäßige Analyse des Gebiets-, Kunden- und Wettbewerbsumfelds- Anwendung analytischer Instr...
Stellenangebotsbeschreibung: Unser Kunde ist eines der großen Pharmadienstleistungs-Unternehmen mit mehr als 3000 Außendienstmitarbeitern in über 20 Ländern. Sein Kooperationspartner ist ein forschendes Pharmaunternehmen, das seine Produkte in mehr als 30 europäischen Ländern vertreibt. Zur Unterstützung suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenPharmareferenten Atemwege (m/w/d)in den Regionen Emden, Wilhelmshaven, Cloppenburg, Lohne, Nordhorn und LingenIhr Aufgabengebiet- Vertrieb des bestehenden Produktportfolios und geplanter Neueinführungen bei niedergelassenen Allgemeinärzten, Praktikern und Internisten- Erreichung vertrieblicher Zielvorgaben wie bspw. Marktanteil, Umsatz und Abdeckung- Regelmäßige Analyse des Gebiets-, Kunden- und Wettbewerbs...
Stellenangebotsbeschreibung: Unser Kunde ist eines der großen Pharmadienstleistungs-Unternehmen mit mehr als 3000 Außendienstmitarbeitern in über 20 Ländern. Sein Kooperationspartner ist ein forschendes Pharmaunternehmen, das seine Produkte in mehr als 30 europäischen Ländern vertreibt. Zur Unterstützung suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenPharmareferenten Atemwege (m/w/d)in den Regionen Bremerhaven und CuxhavenIhr Aufgabengebiet- Vertrieb des bestehenden Produktportfolios und geplanter Neueinführungen bei niedergelassenen Allgemeinärzten, Praktikern und Internisten- Erreichung vertrieblicher Zielvorgaben wie bspw. Marktanteil, Umsatz und Abdeckung- Regelmäßige Analyse des Gebiets-, Kunden- und Wettbewerbsumfelds- Anwendung analytischer Instr...
Stellenangebotsbeschreibung: Unser Kunde ist eines der großen Pharmadienstleistungs-Unternehmen mit mehr als 3000 Außendienstmitarbeitern in über 20 Ländern. Sein Kooperationspartner ist ein forschendes Pharmaunternehmen, das seine Produkte in mehr als 30 europäischen Ländern vertreibt. Zur Unterstützung suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenPharmareferenten Atemwege (m/w/d)in den Regionen Mönchengladbach und HeinsbergIhr Aufgabengebiet- Vertrieb des bestehenden Produktportfolios und geplanter Neueinführungen bei niedergelassenen Allgemeinärzten, Praktikern und Internisten- Erreichung vertrieblicher Zielvorgaben wie bspw. Marktanteil, Umsatz und Abdeckung- Regelmäßige Analyse des Gebiets-, Kunden- und Wettbewerbsumfelds- Anwendung analytischer ...